FDA新规：用于晒黑的紫外线灯由Ⅰ类归为Ⅱ类医疗器械

   2014年6月2日，美国食品和药物管理局（FDA）在联邦公报上发布公告，将用于皮肤晒黑的紫外线灯由原来的Ⅰ类器械（一般控制）重新归类为Ⅱ类，实施特殊控制，并实行上市前通告（PMN）程序。

    另外，美国食品和药物管理局（FDA）将其重新命名为太阳灯产品和用于太阳灯产品的紫外线灯。FDA明确了该类产品的特殊控制要求，以保证设备合理的安全性和有效性。

    该规则自2014年9月2日开始生效。